Az amerikai Food and Drug Administration az elsődleges szövetségi ügynökség, amely kezeli a rendelet a vényköteles gyógyszereket . Ez határozza meg a normákat , amelyek gyógyszerek engedélyezett emberi felhasználásra és milyen feltételek mellett .
Fejlesztési
fejlesztése vényköteles gyógyszerek elsősorban gyógyszergyártó vállalatok gyógyszer . Ezek a cégek fizetnek a kutatás az illuzórikus szabadalmak és FDA jóváhagyását , bár az egyetemek és kormányzati szervek is részt a kábítószer- kutatás .
Állatkísérletek
az FDA , mielőtt az új gyógyszer is jóvá humán vizsgálatok alá kell vetni vizsgálat a laboratóriumi és az állatok. A vizsgálatokra kerül sor , hogy próbaképpen megállapítására, hogy elvégzi a munkát, ahol a szerződést teljesítik , és biztonságos , az emberi lények .
Human Trials
az FDA azt is megköveteli, hogy , ha a gyógyszer eljut állati kísérletek , hogy egy sor új vizsgálatokat kell végezni az emberi lények , hogy értékelje a mellékhatások és előnyeit. Humán vizsgálatok az új gyógyszerek , a törvény , az önkéntes .
Jóváhagyása
az állat- és a humán kísérletek , az adatok és a kábítószer- információkat nyújtani az FDA Center for Kábítószer Értékelési és Kutatási . A csapat szakemberek értékeli az információkat , és vagy jóváhagyja a gyógyszer eladásra vagy megtagadja azt.