FDA ellenőrzési kérdések

A szövetségi Food and Drug Administration ( FDA ) felelős az iránymutatások létrehozásáról iparágak termelő vagy a kutatás ételek és italok , orvosi eszközök , gyógyszerek és cosmetics.in az Egyesült Államokban. Az FDA végez cég ellenőrzéseket annak megállapítására, biztonsági előírásoknak való megfelelést , valamint az adatok pontossága . Ha egy ellenőrzés történik , ezért fontos, hogy kövesse az összes rendeletek és összegyűjti a szükséges adatokat. A negatív audit elvesztését eredményezheti egy ügynökség kutatási és termelési kiváltságokat, és még egy bűnügyi nyomozás csalás . Ismerve a kérdéseket feltenni , mielőtt a könyvvizsgálat kisimítja a folyamat . Alapvető információk Kérdések

Ha az ellenőrzés a tervek , forduljon az FDA és kérje a nevét és telefonszámát, a könyvvizsgáló . Is, megtudja, hány nappal az ellenőrzés lesz . Továbbá , érdeklődni a nevét minden további nyomozók a tervek szerint megjelenik a könyvvizsgálat .
Kérdezze Audit specifikumai

Kérje sajátosságait , hogy pontosan ki vagy mi áll vizsgálat alatt . Nem nyújt további információkat vagy vitatkoznak az ellenőrzés. Várja meg a választ, és jegyezze meg az összes megadott információk az FDA .
Kérje az oka a Felügyeleti

kérjen tájékoztatást , hogy miért az ellenőrzés zajlik . Kerülje el, hogy további információkat arról, hogy miért gondolom, hogy a vizsgálat történik . Ez az ellenőrzés , mert a panasz , a figyelmeztetés , politikai vagy eljárást kérdések, vagy csak rutin ?
Megkérdezni, hogy ki legyen jelen

Kérdezd meg , ha az FDA megköveteli, bizonyos munkavállalók jelen lenni az ellenőrzés. Készíts egy listát az összes személyi nevét. Érdeklődjön a napon és időpontban jelen kell lenniük .
Kérdezni Dokumentáció

Ismerje meg az adatokat és dokumentumokat , amelyekre szükség lesz az ellenőrzés , vagy ha az FDA akar küldött dokumentumok előre. Gyűjtsd össze a szükséges adatokat, de nem tartalmazzák azokat a dokumentumokat nem kifejezetten szükséges. Ha az FDA szüksége az adatokat, mielőtt az ellenőrzés, küldje el egyik napról a másikra , ha szükséges. Küldje el a dokumentumokat ajánlott levél , hogy megbizonyosodjon róla, hogy egy rekord , hogy az FDA kapott az anyag időben .