IRB Szék Munkaköri leírás

intézményi Review Board ( IRB) egy olyan bizottságot , amely szükséges a szövetségi kormány , hogy a helyén bármilyen egészségügyi vagy kutatási létesítmény , amely nem a klinikai kutatás embereken , és támogatja a szövetségi kormány . Kórházak , egyetemek és kutatóintézetek egy vagy több IRBs . A testület feladata jogainak védelme és jóléte az emberi alanyok részt vevő klinikai kutatást végzett abban a létesítményben , és az a feladata , hogy felülvizsgálja , jóváhagyja , elítélni , szükséges módosítását , és folyamatos ellenőrzése kutatási javaslatok és módszerek bevonásával az emberek együtt szövetségi és állami szabályozás . Háttér Az IRB

A koncepció a formális védelem az emberi alanyok először kodifikált válaszul az emberi jogok megsértése folytatott a náci Németország . A jelenlegi szabályozás létrehozó intézményi ellenőrző testületek találhatók a Szövetségi Törvénykönyv például a cím 45 CFR Part 46 " A humán betegek védelmére ", és léptek hatályba 1974-ben ( lásd References1 ) . Ezek a szabályok terjed , kevés kivételtől eltekintve , a szabályozás minden tudományos kutatások belül és kívül egyaránt az Egyesült Államok az emberi alanyokat bevonó támogatott semmilyen módon a szövetségi kormány . 1978-ban , a Belmont jelentés további iránymutatásokat .
Szék kiválasztása és követelmények

Az elnök az IRB választja ki az intézmény által felhatalmazott intézmény hivatalos ( egy intézmény a munkavállaló, aki biztosítja felügyeletét a kutatás és IRB funkciók) vagy a teljes IRB vagy közigazgatási bizottság az IRB .

tagjai a testület , IRB székek meg kell felelnie az általános követelményeknek igazgatótanácsi tagság , és így lehet, hogy különböző háttérrel mind a tudományos és a nem tudományos , és lehet választani az intézmény , vagy a közösség nagy , bár egyes IRBs megköveteli az elnököt, hogy tagja vagy nyugdíjas tagja, az intézmény munkatársai.

nincsenek konkrét oktatási követelmények az IRB elnök, hacsak által előírt szabályok az adott IRB , de rendelkeznie kell megfelelő ismerete és megértése az orvosi kutatások , hogy képes legyen hatékonyan olvasni , értelmezni és megítélni a kutatási javaslatok megfontolás alatt .

mellett , a tényleges IRB Chair kell kiterjedt ismerete és megértése a szövetségi , állami és intézményi szabályozások és politikák etikai kérdések vonni a tudományos kutatást végzett az intézmény hatáskörébe tartozik az IRB .

az elnök kell kell szűrni összeférhetetlenségi és alkalmazottja , vagy önkéntes , attól függően, hogy a szerkezet és belső szabályzatainak az adott IRB .
további képesítések

az elnök kell lennie, elismert tagja a közösségnek , belül és kívül egyaránt az intézmény , aki képes cselekedni tisztességesen és pártatlanul kezelésében az IRB , és a tevékenységet is folytat . Az elnök védettnek kell lennie , hogy lehetséges , hogy nyomást lehetne hozni viselni azok foglalkozó kutatás az IRB felülvizsgálja .

Azt kell tudni használni a jó interperszonális készségek a bizalom és hatékonyan működjön együtt az IRB , vezető találkozók , megbeszélések középpontjában , és irányítja a döntéshozatalt egy időben , de alapos módon. Az elnök továbbá hatékony a kapcsolódást az intézményi tiszt és a kijelölt személyzet , hogy támogassa az IRB . Jó írásbeli és szóbeli kommunikációs készség és elismert etikai és erkölcsi értékek alapvető tulajdonságok a képzett IRB elnöke .

Ő legyen kényelmes munka stresszes és időt nyomást feltételek és képes egyensúlyt , és indokolja a gyors és alapos mérlegelést és a döntéshozatalban. Az elnök kényelmesnek kell lennie, megvitatni a kutatás közvetlenül kutatók , indokolatlan befolyása és elkötelezett az etikai elvek tiszteletben tartása a tudományos kutatás lefektetett a Belmont -jelentés : • " tisztelete személyeknek jár elismerése személyes méltóságának és autonómiájának az egyének, és speciális védelme azon személyek csökkent autonómiával . • jótékonyság kötelezettséget vonnak maguk után hoznak olyan személyek védelmében a bajtól maximalizálásával várható előnyök és a lehetséges kockázatok minimalizálása kárt. • az igazságosság megköveteli , hogy az előnyök és a terhek a kutatást tisztességesen osztják el . "

szerepe az elnök

mélysége szerepe az IRB elnököt változhat valamelyest a konkrét modell az intézmény által . Néhány IRB Székek van szükség, hogy a személyzet az intézmény ; vannak olyanok is, továbbá egy gyakorlati szerepet ; mások szolgálhat részmunkaidős önkéntes alapon , és erősen függ intézmény személyzetének támogatására . Alkalmazásában ezt a cikket, azt feltételezzük, hogy az IRB elnöke leírt fog aktív szerepet minden működésébe az IRB .

Feladatai közé tartoznak a következők : Szék teljes IRB találkozók , megbeszélések irányítja , ami felülvizsgálata és szavazás kutatási proposals.Take aktív szerepet meghatározásakor és értékelésekor IRB politikák és procedures.Chair albizottságok az IRB , ha applicable.Read kutatási javaslatok , kérdések feltárása igénylő vita és a közvetlen megbeszélés és döntés making.Vote tagjaként az IRB . végez gyorsított értékelés egy része a teljes IRB.Monitor , és minden kísérlet , hogy befolyásolják vagy kényszeríteni IRB members.Resolve bármilyen felmerülő kérdéseket a munka a fedélzeten, illetve utalnak megoldatlan kérdések az intézménynek.

Munka IRB személyzet

IRB szék együtt fog működni az intézmény hivatalos és IRB munkatársak támogatása • a pontos nyilvántartást tagság , találkozók , döntés és kutatási protokollok keptGO • biztosítani IRB tagjai megfelelően kiválasztott , biztosítva, hogy a változatos kombinációján intézményi és közösség képviselői is jelen vannak , és hogy a tagok már átvizsgált az összeférhetetlenség interestGO • előkészíti tagjai találkozók és tanácskozások , és a szükséges trainingGO • képviselik az IRB kommunikál más választókerületben belül és kívül az intézmény , beleértve a kutatókat és a kormányzati szabályozók , • biztosítani értékeléseket és ellenőrzéseket végzik előírásai szerint az intézmény és IRB politikák ; és • biztosítsa a tagság és eljárások az IRB megfelel az állami és szövetségi szabályozás, valamint az intézményi és IRB belső szabályzatainak.