A szerepe biomarkerek Drug Development

A kutatók biomarkerek minden szakaszában gyógyszerek kifejlesztésének --- az alapkutatástól a klinikai vizsgálatok --- javasolni területek vizsgálat jelzi , hogy a gyógyszerjelölt érdemes folytat vagy segítséget ellenőrizze, hogy a gyógyszer működik biztonságosan . A biomarker biológiai jellemző , mint például a csontsűrűség vagy a vérnyomás , hogy a tudósok is objektíven mérni , hogy megmutassa, milyen a test normálisan működik , hogyan működik , amikor kétségbe vonta az a kórokozó , vagy , hogy hogyan reagál a kábítószer . Biomarkerek alapkutatási

használata biomarkerek , hogy segítse a kábítószer a fejlesztők, hogy a korai " menni, vagy nem megy" döntést arról , hogy folytassa a gyógyszerjelölt . Például egy biomarker lehet mutatni , hogy egy vegyület gyógyszer sikeresen halad át a sejtfalon vagy csatolja a receptorhoz a cél molekula. Az eredmények ilyen típusú kísérletek megállítani a további , drágább kutatás potenciálisan hatástalan vegyület , vagy pont a különböző megközelítéseket.
Biomarkerek későbbi Drug Development

a későbbi szakaszokban a gyógyszerfejlesztés , biomarkerek segíthetnek meghatározni adagok --- milyen gyakran a gyógyszert kell beadni, és mennyit kell adni minden egyes alkalommal --- szükséges a kívánt hatással . Biomarkerek is meghatározza, hogy mennyi a túl sok , így a toxicitás . Továbbá, a különböző szervek eltérő anyagcseréjük , amely hatással lehet a test hogyan reagál a kábítószer. A helyes biomarker mutathat -e vagy sem a metabolikus eltérések befolyásolják adagok .
Biomarkerek klinikai vizsgálatok

Amint a gyógyszerjelölt eléri a klinikai kísérletek , biomarkerek tudja mutatni hogy egy hatóanyag rendelkezik klinikailag szignifikáns hatást. A klinikai vizsgálatok során , a " klinikai végpont " - határozza meg az FDA , mint "a jellemző, amely tükrözi, hogy a beteg úgy érzi , funkciók , vagy maradt fenn " - jósolja a gyógyszer hatékonyságát . Biomarkerek , azonban lehet megjósolni hatékonysága gyorsabban , akkor a hagyományos klinikai végpontok . Biomarkerek elfogadott erre a célra az úgynevezett elfogadott közbülső végpont . Például , mérhetően kisebb tumor Megállapított pótlólagos végpont , amely megjósolja , hogy egy adott gyógyszer hatékonyan támad a rák.
Potenciális biomarkerek használata

biomarkerek mutattak nagy potenciállal a fejlődő területén egyéni terápiák . Az egyének eltérően reagálnak ugyanarra a gyógyszer részben a különbségek a DNS-t. A gyógyszer , hogy az ellátások egy beteg lehet, hogy alig vagy egyáltalán nincs hatása a másik , vagy , ami még rosszabb , lehetnek súlyos mellékhatásai . Biomarkerek tudja megjósolni, hogy az egyén hogyan fog reagálni a kábítószer előtt beadni . Biomarkerek is kínálnak reményt felgyorsítják az új gyógyszerek kifejlesztése , bizonyítva korábban a gyógyszer fejlesztési folyamat, amely a vegyület a szükséges aktivitás, a biztonság és a metabolikus profil .
Issues

biomarker fejlesztés fejlődik , és mint minden új eszköz , a kérdéseket . Néhány a kérdések szabályozói - kutatóknak meg kell felfedezni biomarkerek és bizonyítékok összegyűjtése a jelentőségük , míg a kormányzati szabályozók , nevezetesen a Food and Drug Administration , meg kell határozni , mit jelent bizonyítékokat és hogyan kell érvényesíteni a biomarker . Ez a törekvés igényel jelentős együttműködés a kormány , a tudományos élet és az ipar. Vannak kérdések tudományos és egyszerűen fogalmazva, szükséges hogy jobban megértsék a betegségek folyamatainak felfedezni biomarkerek azoknak a betegség utak .