GLP Szabályzat

Készítette a US Food and Drug Administration ( FDA ) , a Good Laboratory Practice ( GLP) biztosítja a kaliber és a hatóság nem klinikai laboratóriumi vizsgálati eredmények szabályozásával működési eljárások , a minőségbiztosítás és a személyzeti képesítések . Ez nem csak lehetővé teszi a vizsgálati adatok nyomon a megbízhatóság , hanem biztosítja pontosabb adatokat. Munkahelyekre

GPL irányelvek felvázolja a munkaköri leírás , feladatait és kötelezettségeit, az egyes laboratóriumi helyzetben , míg kötelezővé, hogy a laboratórium foglalkoztatnak elegendő számú képzett emberek , hogy minden helyzetben. Bár GPL nem határozza meg a pontos típusa a végzettség vagy az oktatás meg kell szerezni a munka a laborban , az iránymutatás azt állítják, hogy a képesítések - akár az oktatás , vagy tapasztalat - jól dokumentált .

Egyszer alkalmazott , meg kell tartania a személyes higiénia és az egészség érdekében , hogy ne szennyezze a laboratóriumi vizsgálatok . Azt is meg kell változtatni a ruhát , amilyen gyakran csak szükség , hogy elkerüljék a mikrobiológiai , radiológiai vagy vegyi korrupció bármely vizsgálat vagy tanulmány. Ha kapunk egy betegség , ami aláásná a integritását a teszt, akkor tájékoztatnia kell a felügyeleti azonnal.
Minőségbiztosítási egység

Minden labor létre kell hoznia a minőségbiztosítási egység ( QAU ) figyelemmel kíséri a laboratóriumi eszközök , módszerek, gyakorlatok , nyilvántartások és zárójelentéseket annak biztosítására, hogy a GLP előírásokat tartották be megfelelően . Tagjaként a QAU , el kell küldeni a laboratóriumi kezelése írásos dokumentáció a labor teljesítményét , valamint ajánlások javítására betartása GPL és időpontját ellenőrzés a laborban. Az is a feladata , hogy az összes vizsgálatot dokumentumot a FDA .

Bár a GLP nem igényel QAU az alkalmazottak teljes munkaidőben , az FDA inkább teljes munkaidőben foglalkoztatottak . Ez biztosítja, hogy a második feladat nem vonja el a QAU munkáját.
Szabványos működési eljárások

GLP tartalmaz szabványos működési eljárások ( SOP) . Ezek az írásos laboratóriumi eljárások létrehozása protokoll a különböző tevékenységek . Ezek közé tartozik a következő eljárásokat : kalibrálás és szabványosítása laboratóriumi eszközök; Az ellenőrzés, karbantartás és tesztelése berendezések; megfelelő válaszokat , amíg a készülék meghibásodik; elemzési módszerek; feldolgozása, tárolása , és megállapította, az adatok; és nyilvántartás .

SOP is tájékoztatja QAU a módszereket kell alkalmazni végrehajtása során tanulmány átvizsgálások, vizsgálatok és felülvizsgálata zárójelentést . Bár nem kötelező , SOP-k közel kell tartani , hogy a készülék úgy vonatkoznak , és nem nyújtott el egy irodában .