Miért FDA Clearance olyan nehéz?

Az amerikai Food and Drug Administration ( FDA ) jogosult , hogy vizsgálja felül minden új élelmiszer-, kozmetikai , a radioaktív és gyógyszerészeti termék biztonságosságát és hatékonyságát . A felülvizsgálati folyamat szigorú és gyakran éveket vesz igénybe . Sok vállalatok és magánszemélyek , hogy miért az FDA olyan szigorú . Folyamat

Az FDA elszámolás folyamata a gyógyszerek a leginkább időigényes . Szerint Drugs.com , " ha egy cég fejleszt a kábítószer, akkor megy mintegy három és fél évvel a laboratóriumi vizsgálatok előtt kérelmet a [ FDA ] megkezdéséhez teszteli a gyógyszert az embereknél . Csak egy 1000 vegyület hogy meg laboratóriumi vizsgálatok valaha tenni az emberi tesztelés. " Az emberi tesztelési fázisban tart hat év , és az FDA végső felülvizsgálat során rendszerint két -három év . A sikeres kábítószer veszi több mint egy évtizede , hogy teljes FDA engedély .
Safety

FDA indokolja a magas színvonalú a vonzó, hogy küldetését : " védi a közegészségügy biztosítva a biztonság , a hatékonyság és a biztonság az emberi és állatgyógyászati ​​gyógyszerek, vakcinák és más biológiai termékek , orvostechnikai eszközök, az ország élelmiszer -ellátás , kozmetikai termékek, étrend-kiegészítők , és termékeket bocsátanak ki sugárzást . " Annak érdekében, hogy tartja magát ez a megbízás , az FDA azt állítja, a hosszadalmas felülvizsgálati eljárás szükséges. Csak egy ilyen szigorú folyamat , hogy a vállalatok nem értékesítenek káros termékeket a fogyasztók számára.
Korlátozott erőforrások

FDA is korlátozott erőforrásait. Egy ilyen széles hatáskört , az FDA mindig vizsgálja a termékek széles skáláját . Annak ellenére, hogy közel 12.000 munkatárs dolgozik a FDA , ez nem elég ahhoz, hogy biztosítsa a gyors felülvizsgálatát az egyes termékek .