Milyen vizsgálatokat végeznek az új kábítószerek ?

Drugs kell átesniük egy hosszú sor új vizsgálatok mielőtt be a piacra. Bár a pontos szabályok változnak országonként , a US Food and Drug Administration egy példa a különféle vizsgálatok szükségesek , mielőtt a gyógyszer jogilag megengedett, hogy az előírt és értékesített . Ezek a tesztek igényel nagy mennyiségű pénzt és időt , ezért néhány gyógyszer jön ki minden évben. Pre- Clinical Research Stage

preklinikai kutatási szakaszban drogtesztet jár tisztítás és szintetizáló a gyógyszer arra a pontra , ahol a hatékony ahhoz, hogy használható , mint a gyógyszer . Ez a gyógyszer ezután használjuk akkumulátor tudományos vizsgálatok, mint a szöveti típusú és állatok egészségére. Ennek hatását is vizsgálják intézményi ellenőrző testületek pártatlan tudós , aki jelentést tesz az FDA , hogy ez biztonságos kezdeni korlátozott méretű emberi tesztelése a kábítószert.
Fázis 1 vizsgálat

az első szakasz a klinikai vizsgálatok során a kezdeti teszteket embereken . Ez a fázis nagyon egyszerű vizsgálja a hatását a gyógyszer , mint például az emberre az anyagcserét, a biológiai útvonalak tart , nagy mellékhatásokat, és más, könnyen vizsgálható helyzetekben. Ha a gyógyszer egy nyilvánvaló eredménye , ez a fázis meghatározásához használt a gyógyszer hatásosságát . Kevesebb , mint 100 ember vesz részt ebben , hogy minimálisra csökkentsék a kockázatot.
Fázis 2 vizsgálat

2. fázis klinikai vizsgálatok végezhető csak 1. fázis klinikai vizsgálatok voltak azok eredményeit az FDA által jóváhagyott , mert ez a második szakasz kiterjeszti a kockázatot. Ez a fázis a vizsgálatok a gyógyszer hatását , azzal a feltétellel , hogy úgy tervezték, hogy kezelje , és figyeli a gyakori mellékhatások . A medence a vizsgálatban résztvevő betegeknél a 2. fázisban tesztelés számokat a több száz . Fázis 2 vizsgálat kell az eredmények előtt jóváhagyott 3. fázisú vizsgálatok során lehet kezdeni .
Phase 3 Testing

Miután az első két szakasz már elkészült , és jóváhagyta , fázis 3 vizsgálatot kezdődik. Ez az utolsó fázis használják , hogy megpróbálja meghatározni, mennyire biztonságos a gyógyszer , a közép-és hosszú távon , és segítenek megtalálni olyan ritka kockázatok és mellékhatások . Ezt vizsgálva a gyógyszer több ezer ember .