Előírások Gyógyszertár Compounding

Gyógyszertár összetételéhez az a folyamat, keverés gyógyszerek egyes betegek . A filozófia összetételéhez az, hogy minden egyén test különböző, és szükség lehet a gyógyszerek , amelyeket készített kifejezetten a saját igényeinek . Ez a gyakorlat azonban szembesül a vita az orvosi közösségben . A közös használatát összetételéhez - elkészítése bioidentical hormonok - egyaránt támogatóinak és ellenzőinek . Szerint a Mayo Klinika Dr. Mary Gallenberg , nincs tudományos bizonyíték arra, hogy az ilyen hormonterápia biztonságosabb, mint a hagyományos kezelést. Függetlenül attól, hogy a vita , összetételéhez szakemberek meg kell felelnie az előírásoknak az FDA Modernizációs törvény. (Reference 4) Ki tudja vegyület

szerint a Food and Drug Administration ( FDA ) engedélyezett orvosok és engedéllyel rendelkező gyógyszerészek írhat fel gyógyszert , és előkészíti elegyítése gyógyszerek. Orvosok írhat ilyen gyógyszerek , ha megállapítja , hogy a megfelelő kezelési lehetőség a betegek számára. Gyógyszerészek csak kitölteni összetételéhez megrendelések azoknál a betegeknél , akiknek érvényes előírásoknak . Az FDA szabályozás azt is kimondják, hogy összetételéhez a gyógyszerészek és az orvosok szükség van egy szakmai kapcsolatot egymással, vagy a beteg szolgálnak . ( Referencia 1 [ 353A ] ),
Drug Manufacturing

Compounding gyógyszereket kell felelniük a gyártási előírásoknak vázolt a Food and Drug Administration modernizáció törvény ; , hogy illegális a gyógyszerészek vagy az orvosok terjeszteni gyógyszereket a betegek , hogy nem felelnek meg ezeket az irányelveket. A törvény értelmében , gyógyszergyártók regisztrálnia kell az FDA között évente október 1. és december 31. . Azt is meg kell adnia az ügynökség egy listát az összes kábítószer általuk gyártott vagy felkészülni . Ezen kívül minden gyógyszergyártók és feldolgozók részt kell vennie a helyszíni ellenőrzéseket legalább kétévente egyszer . Azt is meg kell jelenteni , hogy az FDA legalább 90 nappal előre olyan tervei , hogy terjeszteni gyógyszereket ki a létesítmények állapotát . ( Reference 2 [ 353 ( b ) ] , Reference 3)
Advertising

Az FDA gyógyszertár - összetételéhez szabályok kimondják, hogy mind a gyógyszerészek és az orvosok számára megengedett, hogy hirdetni, vagy elősegítik a kábítószer - összetételéhez szolgáltatásokat kínálnak. Azonban az orvos irodák és gyógyszertárak nem hirdetni egy adott gyógyszer , milyen típusú gyógyszer vagy kábítószer osztályban. Valójában ezek az egészségügyi szakemberek számára megengedett, hogy olyan gyógyszer vegyület , amely megfelel a gyártási követelményeket mindaddig, amíg azok nem segítik elő , hogy a betegek , illetve a nyilvánosság számára. ( Referencia 1 [ 3. ( c ) )]