Hogyan Monitor Klinikai vizsgálatok

Klinikai vizsgálati ellenőrzés adminisztratív folyamat, amelynek felügyeletét a klinikai vizsgálat folyik. A klinikai vizsgálat monitor végez számos tevékenység , beleértve a klinikai ellenőrzését helyszíni tevékenységek végző helyszíni értékelés , meggyőződött arról, hogy az adatok összhangban , felülvizsgálata esetjelentő űrlapokat és kommunikál a klinikai vizsgálatot . Végül , a monitor feladata annak biztosítása, klinikai vizsgálati helyek továbbra is megfeleljen a tanulmány protokollt , jogait és biztonságát a beteg védelmét , és a benyújtott vizsgálati adatok pontosak , teljesek , és ellenőrizhető . Ez az, amire szüksége van
klinikai vizsgálati jegyzőkönyv
Site ellenőrzési terv

Show More utasítások
1

át a klinikai vizsgálati jegyzőkönyv , amelyet a cég szponzorálja a kutatást.

2

Határozza meg a gyakorisága és mennyisége monitoring szükséges a vizsgálat . Ennek alapján számos tényező , mint például a vizsgálat összetettsége, betegség , számos bevont beteg , webhely teljesítményét és tapasztalata , valamint a sebesség a beiratkozás a tanulmány. A cég szponzorálja a tanulmány azt is , hogy irányelveket kell követni az ellenőrzés.
3

Kezdje meglátogatta a klinikai vizsgálati helyszín az első alanyok be a vizsgálatba . Győződjön meg arról, protokoll eljárásokat követik , és a honlap munkatársai megértse alkalmazandó eljárásokat.
4

Töltse ki a helyszíni ellenőrzési jelentés , amelyet a megbízó minden látogatást. Ellenőrizze és töltse ki az összes felsorolt ​​tételek a jelentésben
5

Küldje el ellenőrzési jelentés a klinikai vizsgálat támogatója , és a megfelelő szabályozó hatóságok . Győződjön meg arról, minden olyan kérdést , amely során megfigyelte a monitoring vizsgálat kezelik együtt a támogató cég. Ez biztosítja, hogy a tárgyalás előrehaladtával az érvényes irányelveket .