Melyek a különböző szakaszaiban a klinikai vizsgálatok ?

Klinikai vizsgálatok vannak osztva fázisban létre, hogy gyűjtsön konkrét adatokat a kezelés vagy gyógyszer tanulmányozzák. Négy lépésben vagy szakaszok , használják, és az egyes fázis célja, hogy építsen a fázisban azt megelőző . A négy fázisú klinikai vizsgálatban fogja meghatározni, a biztonság, hogy a kezelés vagy a kábítószer működik , ha ez egy javulás , hogy mi a jelenleg rendelkezésre álló , és hogy vannak-e további felhasználási és előnyeit. Fázis l

A fázis l kísérletek , a kis csoport - 20 és 80 - használják először. A preklinikai vizsgálatok már végzett az állatok és a Petri-csésze . A kísérleti kezelés vagy gyógyszer fogják értékelni a biztonság, hogy meghatározzák a biztonságos dózistartományban , és annak meghatározására, mellékhatásokat. Ebben a fázisban , kutatások fogja meghatározni, hogy az a legjobb , hogy a kezelés a tabletta formában, vagy injekció formájában , és mi az a legmagasabb dózis , amely adható mellékhatások nélkül. A résztvevők szorosan ellenőrizni , így az adag módosítható . A meghatározott dózis általában amit használnak a további vizsgálatot.
Fázis ll

A fázis II vizsgálatok során , a nagyobb embercsoport - körülbelül 100-300 - - alkalmazunk. Az eredmények alapján az l- fázis , a módszer a kezelés , amely már fel lehet használni , és ellenőrizni az új résztvevők hatékonyság és a biztonság további értékelésre . Ha egy meghatározott összeget a résztvevők részesülnek az új kezelés elfogadható mellékhatások , a klinikai vizsgálat majd megy a fázis lll .
Phase lll

a fázis LLL vizsgálatok jóval nagyobb csoport vesz részt - körülbelül 1000 3000 . A hatékonyság a kezelés vagy a kísérleti gyógyszer lesz kell erősíteni, mellékhatások ellenőrizni fogják , összehasonlítást kell tenni, hogy más, általánosan alkalmazott kezelések, és információkat most kell gyűjteni ahhoz, hogy a kísérleti kezelés vagy gyógyszer kell használni. Phase lll lehet kettős vak szerint a Breast Cancer honlapján; A résztvevők és a kutatók nem fogja tudni, hogy ki kezd , amely kezelést. Ez az utolsó lépés, mielőtt az új gyógyszer tartják jóváhagyásra az amerikai Food and Drug Administration ( FDA) .
Fázis lV

fázis lV vizsgálatok folynak miután a kezelés vagy gyógyszer hagyta jóvá az amerikai Food and Drug Administration , és ma már a piacon. Fázis lV általában magában foglalja a sok embert , és annak meghatározására , hogy vannak mellékhatásai , amelyek nem nyilvánvaló fázisban lll vizsgálatok . Továbbá, ez a szakasz értékelni új előnyöket és a felhasználás az új kezelés vagy gyógyszer .