Egészség és a Betegség
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) teljes mértékben jóváhagyta a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinát 5 és 11 év közötti gyermekek számára. Ez azt jelenti, hogy az FDA megállapította, hogy a vakcina biztonságos és hatékony ebben a korcsoportban.
Az FDA döntése egy nagy klinikai vizsgálat adatain alapult, amelyben több mint 4000 gyermek vett részt. A vizsgálat megállapította, hogy az oltóanyag 91%-ban hatékony a COVID-19 megelőzésében 5 és 11 év közötti gyermekeknél. A vakcina biztonságosnak is bizonyult, súlyos mellékhatásokról nem számoltak be.
A CDC azt javasolja, hogy minden 5 éves és idősebb gyermek kapjon beoltást a COVID-19 ellen. A vakcina számos helyen beszerezhető, beleértve az orvosi rendelőket, gyógyszertárakat és egészségügyi klinikákat.
Az eredeti válasz 2023. január 15-én:
Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központja (CDC) Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) a tervek szerint 2023. február 24-én ülésezik, hogy áttekintse az adatokat, és javaslatokat tegyen a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina jóváhagyására vonatkozóan fiatalabb gyermekek számára. 5 éves kortól.
Az FDA eredetileg 2021 októberében engedélyezte a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina sürgősségi alkalmazását 5 éves és idősebb gyermekek számára. Az FDA azonban még nem adta meg a vakcina teljes körű jóváhagyását ebben a korcsoportban. A teljes jóváhagyási folyamat általában több hónapot vesz igénybe, és magában foglalja a vakcina biztonságossági és hatásossági adatainak alapos felülvizsgálatát.
Amint az FDA teljes körűen jóváhagyja a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinát 5 éves és idősebb gyermekek számára, a CDC kiadja az oltóanyag használatára vonatkozó ajánlását. A CDC ajánlása az ACIP által az adatok áttekintésén alapul, és útmutatást ad az egészségügyi szakembereknek és a szülőknek a vakcina használatával kapcsolatban.
Fontos megjegyezni, hogy a COVID-19 vakcinák hatósági jóváhagyási folyamata szigorú, és a vakcinák csak akkor engedélyezettek a használatra, ha bizonyítottan biztonságosak és hatékonyak. A kiterjedt klinikai vizsgálatok és a szigorú felülvizsgálati folyamatok célja a gyermekek egészségének és jólétének védelme, valamint a vakcina biztonságának biztosítása. Amíg az oltás meg nem kapja a teljes jóváhagyást, a szülőknek továbbra is szorosan figyelemmel kell kísérniük a vakcinával kapcsolatos biztonsági és hatásossági vizsgálatokat, mielőtt döntést hoznának gyermekük oltására vonatkozóan.