A sterilitás vizsgálat a termék végeznek annak érdekében, hogy a végső termék mentes minden szennyeződéstől. Sterilitás vizsgálatok termékek csak a tárgyakat , amelyeket meg kell steril , és csomagolták kifejezetten , hogy steril , mint a beadott gyógyszerek .
Módszer
Annak érdekében, hogy az elem nem lesz szennyezett , miközben tesztelt, steril termékeket lehet elemezni speciálisan kialakított tiszta szoba . Lamináris légáramlás szekrények is használják, hogy végezze el a vizsgálatokat . The elemzők viseljen tiszta ruhák és csak kezüket a kabinet a teszt . Ezek a szekrények teljesen steril , és speciális légtechnikai rendszerek levegőt fúj ki a kabinet , ellenáll az esetleges szennyezett levegő áramlik be a vizsgálati terület .
Reason
az ok sterilitási vizsgálatokat kell elvégezni , hogy biztosítsa a gyártósoron teszi , és a csomagolás a termék biztonságos . Sterilitás vizsgálatokat kell elvégezni egy bizonyos százalékát a termék egyes tételeinek , és kudarcok következtében a teljes tételt tartják vissza az ellenőrzés vagy elutasított kiadás.