Egészség és a Betegség

Hogyan válasszunk jó Clinical Research nyomozók

A klinikai vizsgálatban kell felügyelnie szakképzett személy szerint a vonatkozó előírásoknak és a klinikai irányelvek . Ezek a képesítések befolyásolhatják a betegség vagy terápiás kezelés a vizsgálat alatt , mint például a rák kutatást. Az egyik legnagyobb hiba, amit egy szponzor tehet az, hogy megbízhat valakit, aki nem jogosult futtatni a klinikai vizsgálat . Az ilyen hibák költséges lehet , hogy a megbízó , a részt vevő betegek és a klinikai nyomozó. A probléma elkerülése érdekében , a következő lépéseket , hogy válassza ki a megfelelő klinikai nyomozó. Utasítások
1

Keresse meg valaki dolgozik , azzal a feltétellel , vagy jelzést a vizsgálat alatt . Tekintsük a betegség vagy terápiás vizsgált és a követelmények az a személy, a betegség kezelésére . Például, ha a klinikai vizsgálat kéri a műtéti beavatkozás , mint a stent behelyezése , amit szeretne találni egy orvosi kutató , aki ezt a megélhetésért , nem podiatrist vagy általános orvos .
2

különböző forrásokat . Végezze el egy internetes adatbázisból , hogy a név az orvosi nyomozók érdekel a betegség szeretnénk vizsgálni . Kérjen kollégák ajánlásokat. Azt is kapcsolatba szervezetek szakosodott összekötő szponzorok klinikai vizsgálat nyomozók .
3

Határozza meg, hogy a klinikai kutató érdeklődik végzett a klinikai vizsgálatban a kapcsolatot vele , és ad nekik egy rövid szinopszis a vizsgálati protokollt .
4

jogosultság ellenőrzésére . Kérjen egy példányt a jelenlegi önéletrajz ( CV) és az orvosi engedélyt , adott esetben , a jelölt. Dokumentumok felülvizsgálata, és megállapítják, hogy ő jelentős tapasztalata a feltétel vizsgálat elvégzésére protokoll követelményeinek .
5

ellenőrzése FDA fegyelmi és figyelmeztető levelet . Hasonlítsa össze a potenciális vizsgálatot végző nevét és címét, szemben az FDA Kizárás és kizárási listák és az USA kormánya Kizárt felek listája Rendszer ( EPLS ) . Ha a potenciális egészségügyi vizsgálatot végző neve szerepel a listán, ellenőrizze, hogy a név szerepel ugyanaz a személy maga mérlegeli. Ha igen, akkor keress egy másik nyomozó . Nézze meg az FDA Warning Letters. Határozza meg, hogy a középső , vagy a vizsgáló valaha idézett egy meg nem felelés . Ha egy idézet van , eldönteni, hogy a meg nem felelés valaha korrigálni .
6

Győződjünk meg arról, az esetleges vizsgálati ismeretei a helyes klinikai gyakorlat ( GCP) feltevésével kapcsolatos egyedi kérdések a klinikai irányelveket . Ez megmondja, hogy mennyi a képzés lesz szükség A klinikai vizsgálatot végző találkozón.
7

Ellenőrizze a létesítmény megfelelő . Látogasson el a vizsgálatot végző hely, ahol a betegeket látható lesz . Ellenőrizze, hogy a hely alkalmas arra, hogy megfelelő betegellátás , biztonságos gyógyszer tárolási és egyéb protokoll igényeinek kielégítésére .
8

Határozza alkalmazható személyzet ismerete GCPs . Ellenőrizze, hogy az orvosi nyomozó megfelelően képzett személyzet segíti a klinikai követelményeknek, mint a bizonylatok megőrzésére vonatkozó , a hibajavítások és esetismertetés Form karbantartás . Ha minden elfogadható, és a vizsgálatot végző kutató hajlandó vállalni a klinikai vizsgálat , küldje el a protokollt , kutatói tájékoztató és egyéb vonatkozó anyagokat és indítsa el a klinikai vizsgálatok .

copyright © Egészség és a Betegség Minden jog fenntartva