Hogyan Label Investigational Drug

Az FDA és más szabályozó hatóságok megkövetelik, hogy a vizsgálati gyógyszereket kell tartani és nyomon követhető. Az is követelmény , hogy azokat megfelelő címkével látják el , hogy biztosítsák a kedvezményezett tudatában van annak , hogy ez nem egy engedélyezett gyógyszert. Annak érdekében, hogy megfeleljenek ezeknek a követelményeknek , kövesse a cikkben leírt . Ez az, amire szüksége van
a vizsgálati gyógyszerkészítmény
Címkék

Show More utasítások
1

Hire szakmai .

Számától függően a címke van szüksége, akkor talán a legjobb, hogy bérel egy klinikai csomagolása és címkézése cég, hogy megteremtse a címkéket az Ön számára. Ezek közül néhány az interneten, és szakmai folyóiratokban .
2

Hozzon létre egy tervezetet .

Ha csak egy kezelhető mennyiségű , hozzon létre egy tervezetet a vizsgálati gyógyszer címkéjén , hogy minden információ jelen van és a munka is .
3

Add nyilatkozatot.

a legfontosabb követelmény, hogy a címke kell az " Figyelmeztetés: New Drug - Limited szövetségi ( vagy az Egyesült Államok) törvény kutatási célú ".
4

közé tartozik az alapvető információkat a vizsgálati gyógyszer .

címkén meg kell adni a következőket : 1) neve gyógyszer termék , 2) tárolási feltételek (hőmérséklet és páratartalom ) , 3) a gyártó megnevezése , 4) erő , illetve a dózis , és 5) a neve, kapcsolattartó személy a vészhelyzet esetén .
5

tartalmazza protokoll információkat .

nyomon követése céljából , a támogatók legnagyobb része tartalmazza a nevet és a protokoll számát a vizsgálati gyógyszer címkéjén.