Szabványos Clinical Trial Operációs eljárások

A klinikai vizsgálatok kutatások tenni, hogy értékelje az új kezelések embereket . Klinikai vizsgálatok arról, hogy az új gyógyszerek és eljárások biztonságos és hatékony , mielőtt azok elérhetővé a nagyközönség számára. Szerint a National Library of Medicine ( NLM ) , a klinikai vizsgálatok elvégzése után alapos laboratóriumi kutatás után a tudósok elegendő bizonyíték gondolom, hogy egy új kezelés olyan jó, vagy jobb, mint a jelenleg elérhető kezelések . " Óvatosan végzett klinikai vizsgálatok a leggyorsabb módja annak, hogy új kezelések , hogy a munka az emberek ", mondja az NLM . Felkészülés a klinikai vizsgálat

A klinikai vizsgálatot úgy tervezték, hogy válaszoljon a konkrét kutatási kérdések . Az orvosok és a tudósok végző tárgyalást követi a terv úgynevezett protokoll , amely részletezi , hogy pontosan mi fog történni , és miért . A vizsgálatok célja, hogy védelme biztonságának és egészségének a résztvevők , valamint válaszol a tanulmányi kérdések . Az NLM , etikai és jogi iránymutatások , amelyek szabályozzák az orvosi gyakorlatban alkalmazni a klinikai vizsgálatok során . Továbbá, a legtöbb klinikai vizsgálatok szövetségi szabályozás beépített biztosítékokat. A kutatóintézet végzett kutatás áttekinti a tárgyalás a betegbiztonság és a tudományos érdem.
Vizsgálatban résztvevők és tájékoztatáson alapuló beleegyezése

Klinikai vizsgálatok végzik önkéntes. A vizsgálat lefolytatása A kutatók biztosítják résztvevők hasonlóak bizonyos módon , például a természeti vagy adott szakaszában a betegség. Mielőtt a vizsgálat megkezdődött, az orvosok és a kutatók végző tanulmány részletes leírása a tanulmány , és tájékozott beleegyezés formában , hogy a résztvevők figyelmesen olvassa el és írja alá , ha úgy döntenek, hogy vegyenek részt a vizsgálatban . A kutatók folyamatosan frissíti résztvevők információkat , amelyek befolyásolhatják , hogy készek részt venni a vizsgálatban , és önkéntesek hagyhatja a vizsgálat bármikor .
Kontrollcsoport és a Study Group

a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra oszthatók . Az egyik csoport , az úgynevezett " kontroll csoport " kap a jelenlegi kezelés a betegség , míg a második csoport , a "munkacsoport, " kap az új kezelés értékelt . Mind a kontroll -csoport és a vizsgálati csoport gondosan követni az egész vizsgálat alatt . Azokban az esetekben, ahol nincs jelenlegi kezelése a betegség , a kontroll csoport nem kapnak kezelést. Más esetekben , kettő vagy több kezelés lehet értékelni Ugyanebben a vizsgálatban . Ha meggyőző bizonyíték egy kezelés jobb, mint a másik , a vizsgálat leáll, és a résztvevők számára biztosítva legyen az az új kezelés .
Reporting Eredmények

Egész próba, az adatok gyűjtése és jelenteni az orvosi szakirodalomban és tudományos üléseken , valamint a különböző kormányzati szervek . Ugyanakkor az egyes nevek nem megjelent az adatokat és a résztvevő magánélet védelmét.