Klinikai vizsgálatok és veszélyei

A klinikai vizsgálat egy orvosi vagy egészségügyi tanulmány , amely az emberi résztvevők kutatási témákban . Klinikai vizsgálatok vizsgálja egy sor kutatási témák , beleértve a kísérleti kezelések, gyógyszerek és orvosi eszközök , és viselkedési terápiák. Klinikai vizsgálatok szabályozza a jogi és etikai normákat , amelyek minimálisra csökkentik esetleges károkat , hogy a kutatás résztvevői , de vannak veszélyek járó bizonyos klinikai kutatás . Háttér

Bár az orvosi kutatás miatt jelentős mértékben hozzájárulnak a társadalom történelmileg klinikai vizsgálatok nem mindig végeztek etikus módon . Ahhoz azonban, hogy szabályozzák a lehetséges veszélyekre a klinikai vizsgálatok során , a kormányok és az intézmények által létrehozott jogi normák védelmében kutatási témának . A nürnbergi kódex 1949 javasol etikai normák az orvosi és tudományos kísérletek . A dokumentum készült , válaszul az orvosi bűncselekmények ellen elkövetett koncentrációs táborban fogva az a második világháború . 1979-ben , az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások elfogadott ajánlásait a Belmont -jelentés , amely megállapította, egyértelmű szabályokat jogainak védelme és jóléte a résztvevők a klinikai vizsgálatok során . A klinikai vizsgálatok során az USA-ban jogilag és etikailag köteles fenntartani a Belmont Report szabványok minimalizálása lehetséges veszélyeket .
Védelem Veszélyek

klinikai vizsgálatok tartsa be három alapvető etikai elvek védelme kutatási témának . Az alapelv tiszteletben tartásának személyek azt állítja, hogy a kutatási alanyok autonóm egyének a jogot, hogy a döntést arról, hogy mi történik az életükben , és hogy a saját testükkel. A lakosság korlátozott autonómiával , mint a gyermekek és azok, akik kómában , védelmet kell hozni , hogy jogaik érvényesítése érdekében . Az elv a jótékonyság kötelezi orvosi kutatók nem árt , ugyanakkor legnagyobb előnyöket élvezzék a résztvevőknek. Az igazságosság elve vonatkozik, aki részesül , és aki viseli a terhét az orvosi kutatás , és irányítja a nyomozók , hogy megbizonyosodjon arról , hogy a lakosság , ahol kísérleteket is megszerezzék a kutatási eredmények .

a lehetséges veszélyek

Bár a klinikai vizsgálatok magas színvonal fenntartása védelmére kutatásban résztvevők , veszélyek léteznek. A klinikai vizsgálatok során gyakran megalapozottságának vizsgálatára kísérleti terápiák , nincs garancia , hogy a gyógykezelések hatékony lesz minden beteg esetében. Ráadásul néhány klinikai vizsgálatok jelentenek kockázatot a kellemetlenséget , vagy akár életet veszélyeztető állapotok .
Szabályozatlan Veszélyek

Az USA-ban végzett klinikai vizsgálatok nyomon szigorú protokollok védelmére emberben ; orvosi végzett kutatások külföldi beállítások különösen a fejlődő országok nem feltétlenül fenntartani az azonos szabványok . Például , egyes országokban nem azonos színvonalú az ellátás , mint az USA-ban , így a kutatásban résztvevők kevesebb erőforrást egészségük védelme, illetve jogait. Továbbá a kritikusok rámutatnak, hogy a nemzetközi klinikai vizsgálatok gyakran megsértik az igazságosság elve által végzett kísérletek külföldi lakosság , akik akkor nem kapja meg az előnyeit a kutatási eredmények . Mivel a Nemzeti Bioetikai Tanácsadó Bizottság kifejti 2001-es jelentése , ez egyenlőtlen előnyöket jelent veszély a kísérleti populációk , mert vállalják egészségügyi kockázatok nélkül , hogy képes elérni a jövőbeni előnyöket és anélkül, hogy megfelelő utókezelésére .