Egészség és a Betegség

Árva Betegségek és az FDA

Egy ritka betegség egy olyan betegség, amely csak kevés ember. Ha a betegség nem befolyásolja a sok ember , kevesebb finanszírozást találni kezelések ezt a feltételt. 1983-ban a Kongresszus elfogadta a Orphan Drug Act ezen aggály . Gyógyszerek, amelyek kezelik a ritka betegség az úgynevezett árva gyógyszerek . Az FDA felelős a Orphan Drug Act és a Hivatal az Árva Products Development kezeli a támogatási programot. Mi a ritka betegség ?

Szerint "Árva Products ", egy ritka betegség egy ritka betegség vagy állapot, amely közül kevesebb, mint 200.000 ember az Egyesült Államokban . Ez magában foglalja a körülmények , mint például a Lou Gehrig-kór , Tourette- és akromegália , ismertebb nevén gigantizmus . A legtöbb , de nem minden , ritka betegségek által okozott genetikai rendellenesség, vagy hiba. Ritkasága miatt ezeknek a betegségeknek , gyakran nagyon nehéz a betegek számára , hogy megkapja a pontos diagnózis .
The Orphan Drug Act

The Orphan Drug Act fogadtak el 1983 . Ez a törvény adta pénzügyi ösztönzők a vállalatok kutatására, fejlesztésére és piaci árva gyógyszerek ritka betegségek . Szerint a "The Orphan Drug Act : végrehajtását és hatását, " gyógyszeripari cégek fejlesztése árva gyógyszerek jogosult támogatási pénzt a klinikai vizsgálatok, valamint a legfeljebb ötven százaléka a költségek a humán klinikai vizsgálatok . A vállalat szintén kizárólagos forgalmazási jogokkal hét évre szól.
Hatékonysága az Orphan Drug Act

végrehajtása óta az Orphan Drug Act száma a ritka betegségek gyógyszereinek jóvá az FDA jelentősen nőtt . Szerint " Orphan Termékek : Remény az emberek a ritka betegségek , " a tíz év előtti végrehajtását Orphan Drug Act , mindössze 10 új gyógyszer hagyta jóvá az FDA . 1983 óta , több mint 250 új árva gyógyszerek már jóváhagyták , és a piacon a ritka betegségben szenvedők .
Grant Program

FDA hivatala Orphan Products Development ( OOPD ) felelős felülvizsgálja az összes pályázatok az Orphan Drug Act . Szerint " FDA Hivatal árva Products , " mintegy 14.200.000 $ a támogatási pénz rendelkezésre áll . A OOPD is gyűjti az árva gyógyszerek és új gyógyszerek még a tesztelési fázisban és forgalmaz , amely a betegek , hogy segítsen nekik megtervezni a kezelést és tájékoztassa őket az új klinikai vizsgálatokban.
Hátránya az Orphan Drug Act

a hátránya az Orphan Drug Act , hogy létrehozott egy monopólium bizonyos gyógyszeripari cégek. Mivel a törvény biztosítja a vállalat kizárólagos értékesítési jogok hét éve , nincs verseny , hogy szabályozza az árakat a kábítószer . Szerint például a "The Orphan Drug Act : végrehajtását és hatását, " egy árva gyógyszer , Alglucerase , kerülhet akár 300.000 $ évente. Bár sok esetben az árak hasonló nem ritka betegségek gyógyszerei miatt a kizárólagosság tényező , a betegek nem kell a lehetőséget, hogy megvásárol egy generikus változata a kábítószert.

Kapcsolódó cikkek
Körülbelül sugárzás hatása van a szervezetben
A különböző típusú őssejtek
Információ Bobble Head Doll szindróma
Melyek a kezelések a Morgellons kór?
Scleroderma Korai jelei
Melyek a vakcinák veszettség ?
Tények a Mad Cow
  • ADD
  • ADHD
  • Allergia
  • magassági betegség
  • Alzheimer-kór
  • verőértágulat
  • étvágytalanság
  • Arthritis
  • asztma
  • Autizmus
  • Hátfájás
  • A bioterrorizmus
  • Bird Flu
  • vér rendellenességek
  • csonttörés
  • Csontok, ízületek izmok
  • Brain idegrendszer
  • agydaganatok
  • Broken Bone
  • Bulimia
  • bunions
  • Burns
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Chlamydia
  • Fulladás
  • koleszterin
  • Krónikus fáradtság szindróma
  • hideg influenza
  • kommunikációs zavarok
  • süketség
  • depresszió
  • cukorbaj
  • Emésztési Egészség
  • fogyatékos
  • betegségek
  • Kábítószer-függőség
  • Fülek meghallgatás
  • étkezési zavarok
  • Eye Vision zavarok
  • genetikai rendellenességek
  • tripper
  • köszvény
  • Nőgyógyászati ​​betegségek
  • HIV AIDS
  • HPV
  • hajhullás
  • Fejfájás
  • szívroham
  • szívbetegség
  • Gyomorégés GERD
  • hőguta
  • vérzés
  • májgyulladás
  • herpesz
  • Magas vérnyomás
  • hormon kérdések
  • Hipoglikémia
  • hypothermia
  • betegség
  • Immunrendszeri betegségek és tünetek
  • fertőző betegségek
  • meddőség
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Irritábilis bél szindróma
  • Kidney Disease
  • lupus
  • Lyme-kór
  • Orvosi feltételek
  • Anyagcsere betegségek
  • migrén
  • Multiple Sclerosis
  • izomhúzódás
  • nyakfájás
  • Neurológiai rendellenességek
  • OCD
  • elhízottság
  • Osteoporosis
  • PMS
  • Pain Management
  • mérgezés
  • Vényköteles gyógyszerek
  • Ritka betegségek
  • Kiütések
  • Légzési zavarok
  • Nyugtalan láb szindróma
  • rheumatoid arthritis
  • csontrendszeri megbetegedések
  • Skin feltételek
  • Alvászavarok
  • Sport Sérülés
  • rándulás
  • ütés
  • Pajzsmirigy betegség
  • daganatok
  • fekély
  • húgyúti betegségek és tünetek
  • vírusok
  • szemölcsök
  • sebek sérülések
  • copyright © Egészség és a Betegség Minden jog fenntartva