Vizsgálatok a sterilitás

Termékek, címkével steril várhatóan mentes mikrobiológiai szennyeződés . Néhány alkalommal vizsgálatot végzünk annak érdekében, hogy ezeket a termékeket tárolják oly módon, hogy továbbra is szennyeződés -mentes teljes felett eltartható. Kábítószer és biológiai gyártók kötelesek vizsgálni minden egyes tételt annak érdekében, hogy érvényesíteni követeléseiket. Membrán szűrési módszer

Gyógyszeripar általában teszteltük a membrán szűrési módszer . Ez a vizsgálat megköveteli, hogy a használt papír kis membrán , hogy kiszűrje a bemerítés után öblítőfolyadék lehet szegmentált , majd át a közeg a vizsgálathoz. Az előnyös közeg ez a módszer tioglikolát folyékony közeg , amely támogatja a növekedést az aerob és anaerob mikroorganizmusok. Aerob szervezetek azok, amelyek képesek túlélni és növekedni oxigéndús környezetben , míg anaerob általában nem lehet. Ez a vizsgálat megköveteli manipulációk sok és a terméket kell inkubálni 14 napig. A tesztelés zajlik egy zárt rendszer, amely minimalizálja a kockázatot a külső szennyeződés lényeges jön kívülről.
Termék Flush sterilitás vizsgálati módszer

Orvosi készülékek üreges csövek , például infúziós és transzfúziós berendezés , vannak könnyebb teszteltük ezzel a módszerrel. Az eljárást javasolt , hogy a mintát készüléket baktériumfejlődés médiumok kifejezetten a készülékek lumen , melyek üreges csöves szerkezetek . Ezt a módszert alkalmazzák , hogy figyeljék a baktériumok növekedését a kis- , szűk eszközök. Szükség van egy 14 napos lappangási idő . Minden mintát vizsgálni a minden baktérium és a számok találhatók rögzíti egy mikrobiológus .
Közvetlen Beoltás módszer

Ezzel a vizsgálati módszert , cikkek beoltott közvetlenül a cső, vagy üveg a megfelelő közegben. Ezek után néhány napig inkubáljuk . Ez a módszer egyszerűbb kipróbálni anyagokat, mert ennél nagyobb mintát , és egy egyszerűbb eszköz tesztelése trükkösebb anyagok. Ez a teszt , hogy erősítse meg a képessége mikroorganizmusok nő egy médium, amely be van állítva a vizsgálathoz.
Methlyene kék színárnyalat teszt Módszer

Gyógyászati ​​csomagok jelölt steril meg kell vizsgálni a csomag integritását. Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások javasol merülési teszt , amelyben a lepecsételt minta csomag teljesen belemerül a kék festék keverékét , ​​majd ellenőrzik, hogy biztos, hogy a festék nem adja meg a csomagot , és a sterilitás fenntartását .

sugárzás vizsgálati módszer

gamma sugárzás vizsgálat próbájára steril egyszer használatos, eldobható orvosi ellátás , mint például a tűk és fecskendők . Ezzel a módszerrel , hogy a termék sterilezett alatta vezetjük , ahol egy elektronsugár elnyeli az energiát az elektronok . Ez a folyamat megváltoztatja a kémiai és biológiai kötvények és elpusztítja a reproduktív sejtek olyan mikroorganizmusok .